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超大品种七氟烷被福建省纳入集采
来源:今日热点 发布时间:2023-12-12 17:29:03

期,福建省公布了第四批药品集采拟中选结果,贝前列素、七氟烷等位列其中。

国家药监局网站数据,七氟烷的成品和原料药共有16个批件,其中,恒瑞医药5个,其它为河北山姆士药业、海西联合药业、新时代药业、百利药业、鲁南贝特制药、河北一品制药等6家药企持有。不完全统计,以医院端销量计算,目前,七氟烷全年的销售额在30亿元左右,恒瑞医药占60%的市场份额,销售额在17亿元左右,其它国内公司的份额都很小。

上述销售数据说明,七氟烷是一个超大品种,生产的企业已超过3家,理应集采,之所以迟迟未集采有一定的原因。据说,最初是因为七氟烷是吸入剂,早先的集采主要针对口服固体制剂和注射剂,吸入剂不在集采范围内。

2021年1月,国务院办公厅发布了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。文件明确,“按照保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。”按照这个指导文件,七氟烷临床用量那么大,对节省医保资金的支出有积极的作用,即使是吸入剂,也不应该排除在集采之外。

的说法是,对于除口服固体和注射剂以外的剂型,所有有效批件均按新注册分类批准的品种纳入集采。对七氟烷,据说有观点认为,其是既有老注册批件、又有新注册批件的品种,如果集采,对持有老批件的企业不公

据相关报道,药品审批部门没有发布过吸入剂的一致评价技术指导原则,至今,七氟烷也没有通过一致评价的批件,目前新批件均属于按照新注册分类4类获批的。持有老注册批件的恒瑞医药、河北一品制药、鲁南贝特制药3家公司,已获得视同一致评价的新注册批件。所以,如果七氟烷集采,这3家公司完全可以新注册批件参与,不存在对它们不公的问题。据说,上述药企中有的对集采并无异议。

福建医院的数据,250ml七氟烷的最低价1306元,100ml的最低价662元;福建此次集的中标价分别为,250ml的463元,100ml的264元,下降了64.55%-60%。而其是基药品种,费用基本上由医保承担,显而易见,按福建的中标价,如果对七氟烷进行国家集采,目前每年30亿的医保支出可节省60%,即节省18亿元,变成只需支付12亿元。

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